¿Cuáles son los requisitos para actualización (inclusión. modificación o exclusión) de un producto al Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud?
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Los requisitos se encuentran contenidos en capítulo V del Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, concretamente en los artículos 26 a 32
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¿A quién va dirigido el escrito de solicitud de actualización (inclusión, modificación o exclusión) de un producto al Cuadro Básico del Sector Salud, así como la dirección?
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Al Dr. Jesús Ancer Rodríguez, Secretario del Consejo de Salubridad General; Lieja 7, 2° piso, Colonia Juárez, Delegación Cuauhtémoc, C.P. 06600
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¿Qué costo tiene la solicitud de actualización (inclusión, modificación o exclusión) de un producto al Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud?
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Ninguno.
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¿Qué tiempo se tardan en dar respuesta a la solicitud de actualización (inclusión. modificación o exclusión) de un producto al Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud, los Comités Específicos?
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Tres meses, contados a partir de la fecha de recepción de la solicitud de actualización.
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¿Quiénes conforman los Comités Específicos?
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Los Comités Específicos se integrarán con un representante de cada uno de los miembros de la Comisión y serán presididos por el Secretario Técnico de la Comisión.
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¿Cómo se nos informa si nuestra solicitud de actualización (inclusión. modificación o exclusión) de nuestro producto al Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud, fue aprobada o rechazada?
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Mediante oficio, dirigido a la persona y empresa que solicitó la actualización.
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¿A quién se solicita el tipo de prueba de intercambiabilidad de un medicamento que quiere ser Genérico?
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A la Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos, de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, sita en Monterrey No. 33 7º Piso, Col. Roma, Deleg. Cuauhtémoc D.F.
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¿Dónde se encuentra o a quién se solicita el producto de referencia para realizar estudio de bioequivalencia?
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La Relación de Medicamentos de Referencia se encuentra en la dirección electrónica www.cofepris.gob.mx
En caso de no encontrarse en el listado, solicitarlo a la Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos, de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, sito en Monterrey No. 33 7º Piso, Col. Roma, Deleg. Cuauhtémoc, D.F.
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¿Dónde se encuentra el tipo de prueba de intercambiabilidad de un medicamento susceptible de ser genérico?
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En el “Acuerdo por el que se adiciona y modifica la relación de especialidades farmacéuticas susceptibles de incorporarse al Catálogo de Medicamentos Genéricos”, publicado en el Diario Oficial de la Federación del 21 de febrero de 2008 y sus actualizaciones.
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